28.04.2021
Étalonnage dans les zones réglementées par les GMP (BPF)
Une équipe d'experts de différents départements de Testo Industrial Services a rédigé un article intitulé "L'étalonnage comme élément de base de l'assurance qualité dans les domaines réglementés par les GMP (BPF)". L'article est paru dans le numéro 02/2021 de TechnoPharm.
Les étalonnages sont des éléments fondamentaux de l'assurance qualité dans les domaines réglementés par les GMP (BPF). Que les équipements d'essai soient étalonnés en laboratoire ou que les points de mesure soient étalonnés sur place, le résultat doit toujours être fiable et correct, car il a une grande influence sur le processus de fabrication des produits pharmaceutiques. L'article donne un aperçu rapide des différents aspects de l'étalonnage. Outre les éléments de base tels que les définitions de l'étalonnage, de l'ajustement ou de la vérification, les conditions du cadre réglementaire ainsi que l'organisation et la gestion des équipements d'essai sont considérées comme des éléments primordiaux.
L'équipe d'auteurs est composée de Hansjörg Gutmann, Markus Kopf, Markus Salemink et Christian Sander. L'article technique est déjà la deuxième coopération entre les experts. Auparavant, notre équipe d'auteurs avait déjà abordé le sujet de l'étalonnage sous différents angles et combiné leurs connaissances dans le chapitre "Étalonnage" du GMP- CONSULTANT, le livre de référence pour les domaines réglementés par les GMP (BPF).
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