Validation du processus
La validation des processus garantit une qualité élevée des produits tout au long de leur cycle de vie. En fonction de vos besoins, notre équipe GxP Services peut prendre en charge des tests individuels ou le traitement complet de vos projets de validation.
Les exigences réglementaires déterminent la portée de la validation et exigent une vérification continue du processus selon l'"approche du cycle de vie". Testo Industrial Services vous apporte son expérience et ses connaissances spécialisées pour répondre aux exigences de conformité.
Créer des résultats de processus sûrs
La validation fondée sur le risque fournit la preuve qu'un processus répond aux exigences relatives à ses résultats. Notre équipe de services GxP garantit les résultats de vos processus en collaboration avec vous et individuellement, en fonction de vos besoins.
Le fondement de nos services de validation est une la gestion du risque conformément à la norme ICH Q9, pour laquelle nos experts sont également disponibles pour vous conseiller.
Notre service pour vous:
Traitement holistique de votre validation de nettoyage:
- Soutien de la planification à la production
- Structuration de la validation des processus sur la base des directives actuelles (par exemple, le guide de l'industrie de la FDA)
- Effectuer le contrôle en cours de fabrication et du produit fini
- Accompagnement des études d'optimisation
- Nous partageons notre expérience pratique Connaissances spécialisées et savoir-faire avec vous
Votre avantage: Nos compétences
- Expertise: Conseil, mesures, gestion de projet - notre équipe expérimentée dans le secteur vous soutient avec précision et en fonction de vos besoins
- Technologie: L'utilisation de nos équipements de mesure avec plus de 4 500 références garantit des résultats de mesure et d'essai fiables
- Documentation: La documentation, dans la mise en page éprouvée ou individuellement selon les besoins du client, vous sera remise personnellement à la fin de la commande
Équipe des services GxP
Compétence professionnelle, expérience et équipement de haute précision. Les ingénieurs et techniciens de notre équipe de services GxP sont à votre disposition dans toute l'Europe.
Histoires de réussite
Nous vous soutenons dans vos projets et nous nous engageons à atteindre vos objectifs. Vous trouverez ici un extrait des références de nos projets réussis dans le domaine de la validation des processus. Chez B. Braun Medical AG, nous avons créé un concept intersite pour accroître la conformité aux BPF, y compris l'intégration pragmatique de la documentation existante dans le nouveau concept BPF. Dans le cadre de ce projet, nous avons pris en charge le conseil, la structuration et la mise en œuvre d'activités complètes dans les domaines de conformité de la qualification, de la validation du processus, de la validation du nettoyage et de la validation des méthodes analytiques.
Savoir-faire
Dans notre centre de connaissances, vous trouverez les réponses de nos experts à de nombreuses questions sur la validation. Par exemple:
- Qu'est-ce qu'un plan directeur de validation ?
- Quel est l'objectif de la validation des logiciels ?
- Quels sont les éléments essentiels du Guide GAMP® 5 ?
A lire
Découvrez notre offre complète portefeuille de services. Chez Testo Industrial Services, vous recevez tous les services pertinents pour les GxP.