Un service d'assistance complet : Qualification et étalonnage des salles propres
Testo Industrial Services soutient la société Losan Pharma GmbH à Neuchâtel dans la requalification de salles propres ainsi que dans l'étalonnage de systèmes fixes et d'équipements de test avec un service complet d'une seule source.
Losan Pharma GmbH développe et produit des médicaments solides par voie orale pour des fabricants pharmaceutiques renommés. Outre la production de divers solides, les produits sont conditionnés et emballés, par exemple dans des emballages en bâton, des blisters ou des boîtes de conserve. A Neuchâtel, Losan Pharma exploite des salles propres de classes C et D ou de classes ISO 7, 8 et 9.
En 2006, Testo Industrial Services a procédé à la qualification initiale des salles propres et des systèmes RLT dans le cadre d'une extension de la production sur le site de Neuchâtel. Depuis lors, la coopération s'est concentrée sur la requalification des salles propres et l'étalonnage des équipements fixes, des systèmes de mesure et des équipements d'essai. En plus du soutien continu, les ressources sont gérées de manière flexible et en fonction de l'effort requis pour des événements tels que les arrêts, les campagnes et les nouvelles constructions.
La production de nos formes galéniques innovantes dans les différentes compositions et notre grand parc de machines nécessitent un large éventail de compétences en matière d'assurance qualité. Testo Industrial Services apporte à la fois le savoir-faire métrologique et réglementaire nécessaire ainsi qu'une orientation client vécue, de sorte que nous faisons confiance à ce soutien dans le domaine de la qualification et de l'étalonnage depuis plus de 10 ans. Grâce au déploiement permanent d'experts de Testo Industrial Services chez Losan à Neuchâtel, nous bénéficions du plus haut niveau de sécurité en ce qui concerne les exigences de conformité, avec de faibles efforts de coordination et des processus transparents.
Magdalena Zakowski
Chef de la gestion des équipements
Losan Pharma GmbH
Votre avantage : Nos compétences
- Requalification annuelle de toutes les salles blanches selon la norme NF EN ISO 14644-1
- Expansion et conversion de la production : Réalisation de la Qualifications pour les salles propres
- Qualification des flux laminaires (FFUs)
- Génération de plans (OQ, PQ) dans le format de qualification propre à Testo, adapté aux besoins individuels des clients
- Calibrage des installations de production stationnaires, du système de surveillance (GLT) et du système Testo Saveris®
- Les mesurandes étalonnés sur place: Température, pression et pression différentielle, débit, timing
- Étalonnage de laboratoire des mesurandes thermodynamiques, mécaniques, électriques et dimensionnels
Qualification des salles propres
Sécurité et conformité pour vos salles propres
Étalonnage sur site
Surmonter les distances et réduire les temps d'arrêt
Portefeuille de services
Votre partenaire pour l'étalonnage, la gestion de parc, la qualification et la validation