Connaissance du domaine de l'étalonnage conforme aux BPF - GMP
Le domaine de connaissances Étalonnage conforme aux BPF – GMP traite de l'étalonnage dans les domaines de la technologie pharmaceutique et médicale et explique les différences essentielles avec l'étalonnage conventionnel.
En quoi un étalonnage conforme aux BPF – GMP diffère-t-il d'un étalonnage classique?
La différence se situe au niveau de la documentation (avant et après). Dans un étalonnage "normal", le technicien le fait au mieux de ses connaissances. Il note les valeurs et délivre un certificat.
Étalonnage
Un étalonnage est conforme aux BPF s'il est accompagné d'une instruction de travail préétablie, de limites d'incertitude de mesure définies et d'autres spécifications définies de manière appropriée. Enfin, le technicien délivre un certificat standardisé conforme aux BPF – GMP qui est également défini.
Étalonnage conforme aux normes GxP