Prüfmittelverwaltung mit PRIMAS validated bei einem Medizinproduktehersteller

Die KLS Martin Group ist die Dachmarke für die Unternehmen Karl Leibinger Medizintechnik, Gebrüder Martin, KLS Martin und Rudolf Buck sowie für zahlreiche Tochterunternehmen und Repräsentanzen auf der ganzen Welt. Das Unternehmen stellt eine Fülle unterschiedlicher Medizinprodukte her – von chirurgischen Lasersystemen über Implantate für Mund, Kiefer und Gesicht bis hin zu Sterilisationscontainern. KLS Martin wünschte sich ein auf seine Bedürfnisse und Anforderungen zugeschnittenes Prüfmittelmanagement.

Die ganzheitliche Lösung sollte den kompletten Prozess abdecken - von der Kalibrierung, über die Logistik und bis hin zur Prüfmittelverwaltung in einem validierten IT-System. Ausserdem wollte KLS Martin die ca. 4500 Prüfmittel seiner drei Standorte zentral in einem GMP-konformen Prüfmittelmanagementsystem verwalten. So kann der Medizinproduktehersteller die Anforderungen im GMP- und ISO 13485-regulierten Umfeld erfüllen.

Durch das Outsourcing des Prüfmittelmanagements an Testo Industrial Services kann sich KLS Martin voll auf seine Kernkompetenz, die Herstellung von Medizinprodukten, konzentrieren. Wir haben schon im Initialprojekt in enger Abstimmung mit KLS Martin die komplette Planung und Umsetzung der Massnahmen übernommen. Zudem profitiert das Unternehmen von effizienten Prozessen und ist im Auditfall, gerade im Hinblick auf Datenintegrität und Datensicherheit, auf der sicheren Seite.