Transport- und Lagerqualifizierung
Durch die Lager- und Transportqualifizierung werden gleichmässige Temperatur- und Klimabedingungen sichergestellt. Diese sind eine Voraussetzung für die Aufrechterhaltung der Qualität Ihrer Produkte während der Lagerung und des logistischen Prozesses
Mit Expertise, Messtechnik und Dokumentation unterstützen wir Sie bei Ihren Qualitätssicherungsmassnahmen im Bereich Lager und Transport. Von einzelnen Temperaturverteilungsmessungen und messtechnischen Prüfungen bis hin zur Projektkoordination und Konzeptionierung des Qualifizierungsprojektes – Sie erhalten von uns bedarfsgerechte und kosteneffiziente Dienstleistungspakete
Qualifizierung von Lagerbereichen
Kernstück der Qualifizierung von Lagerbereichen bilden Temperatur- und Feuchteverteilungsmessungen, bei denen mit Hilfe von zusätzlichen Stresstests die Leistungsgrenzen der Klimatisierung ermittelt werden. Gleichzeitig werden kritische Stellen aufgedeckt, die dann im Routinemonitoring permanent überwacht und kontrolliert werden können.
Wir qualifizieren für Sie Ihre Kühl- und Lagerbereiche:
- Tiefkühlschränke, Kühlschränke und Raumtemperaturbereiche
- Brutschränke, Temperaturschränke und Kühlzellen
- Lager, Hochregallager, Blocklager und Ähnliches
Qualifizierung von Verpackungssystemen
Die Qualifizierung von passiv temperierenden Verpackungssystemen basiert auf der Ermittlung der Temperaturverteilung sowie der Prüfung und Ermittlung von Belastungsgrenzen.
Messtechnische Prüfung und Dokumentation Ihrer Verpackungssysteme:
- Temperaturverteilungsstudien für das Verpackungssystem
- Ermittlung von Streckenprofilen
- Durchführung von Winter- und Sommermappings
- Prüfung und Ermittlung von Belastungsgrenzen
- Ermittlung des geeigneten Verpackungssystems
- Durchführung von Risikoanalysen und Konzeptionierung des Risikomanagements nach ICH Q9
Qualifizierung von Transportsystemen
Testo Industrial Services unterstützt Sie als Qualifizierungsdienstleister bei sämtlichen Qualitätssicherungsmassnahmen im Bereich der Qualifizierung. Wir qualifizieren für Sie Ihre aktiv klimatisierten Transportsysteme: Fahrzeuge, Container und Anhänger für den Strassentransport, Integralcontainer oder Porthole-Container für den Luft- und Seeweg sowie Einkammer- und Mehrkammersysteme.
Messtechnische Prüfung und Dokumentation Ihrer Transportsysteme:
- Klimamappings- und Temperaturverteilungsstudien
- Winter- und Sommermappings
- Challenge-Tests / Stresstests zur Prüfung von Belastungsgrenzen
- Einbeziehung und Prüfung von Streckenprofilen
- Durchführung von Risikoanalysen und Konzeptionierung des Risikomanagements
- Evaluierung der Routinemonitoring-Positionen und „Critical Points“
- Konzeptionierung und Durchführung von Standardqualifizierungen („Bauartqualifizierung“)
Unser Service für Sie:
- Messtechnische Prüfung und Dokumentation
- Klimamappings und Temperaturverteilungsstudien
- Winter- und Sommermappings
- Challenge-Tests und Stresstests zur Prüfung von Belastungsgrenzen (z. B. Türöffnung)
- Durchführung von Risikoanalyse und Konzeptionierung des Risikomanagements nach ICH Q9
- Evaluierung der Routinemonitoring-Positionen und „Critical Points“
Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz
- Expertise: Consulting, Messungen, Projektabwicklung – unser branchenerfahrenes Team unterstützt Sie passgenau & bedarfsgerecht
- Technik: Der Einsatz unseres Messmittelparks mit mehr als 4.500 Referenzen stellt verlässliche Mess- und Prüfergebnisse sicher
- Dokumentation: Die Dokumentation im auditerprobten Layout oder individuell nach Kundenwunsch übergeben wir Ihnen persönlich bei Auftragsabschluss
GxP-Services-Team
Fachliche Kompetenz, Erfahrung und hoch-präzises Equipment. Die Ingenieure und Techniker unseres GxP-Services-Teams sind europaweit für Sie im Einsatz.
Erfolgsgeschichten
Die Grieshaber Logistics Group AG mit Hauptsitz in Bad Säckingen ist ein international ausgerichteter Kontraktlogistikdienstleister. Das Ziel des Projektes war es, gemeinsam mit dem Kunden ein ganzheitliches Konzept für die GSP-Compliance aufzustellen, dieses zu etablieren und die daraus abgeleiteten Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen umzusetzen. Erfahren Sie in unserem Referenzprospekt mehr über die Planung und Durchführung der GxP-konformen Qualifizierung und Validierung des Logistikzentrums.
Referenz Grieshaber Logistics Group AG
Know-how
Mit der Good Storage Practice (GSP) und der Good Distribution Practice (GDP) werden die hohen Qualitätsanforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln während der Lagerung und des Transports konsequent weitergeführt. In unserem zweiteiligen Fachartikel wird die Umsetzung von risikobasierten Qualifizierungsmassnahmen für Lagerung und Transport veranschaulicht.
Seminare
Unsere GMP-spezifischen Seminare vermitteln Ihnen tiefgreifendes Praxiswissen zu dem Thema Qualifizierung.
Zum Nachlesen
Entdecken Sie unser umfassendes Serviceportfolio. Bei Testo Industrial Services erhalten Sie alle GxP-relevanten Leistungen aus einer Hand.