Interview d'un expert sur PRIMAS validated
Nos experts Stefan Erens, Business Unit Manager GxP-Services/Sales GMP Compliance et Thomas Richter, Senior Manager PRIMAS parlent de la solution de gestion des moyens validables par PRIMAS validated.
Dans cette interview, nos experts répondent à des questions clés sur PRIMAS validated et présentent la valeur ajoutée du système de gestion des équipements de test pour les entreprises des secteurs de la technologie médicale et de la pharmacie. Grâce à des années d'expérience et à une multitude de projets clients dans l'environnement réglementé GxP, Stefan Erens et Thomas Richter connaissent parfaitement les exigences élevées en matière de sécurité et d'intégrité des données dans ces domaines.
Découvrez les mesures de sécurité mises en place à PRIMAS validated ont pris pour répondre à ces exigences de la meilleure façon possible. En outre, nos experts fournissent un aperçu précis de la situation de validation du système et illustrent la mise en œuvre et la documentation des activités de validation de la part de Testo Industrial Services et du client.
Dans notre entretien avec des experts, vous obtiendrez des réponses aux questions les plus importantes sur les sujets suivants PRIMAS validated.
Ce qui distingue PRIMAS validated de PRIMAS online?
Richter: PRIMAS validated avec ses fonctionnalités reste bien sûr aussi confortable que maintenant. Cependant, nous avons désormais deux systèmes complètement indépendants l’un de l’autre. De cette façon, nous obtenons une certaine statique, ce qui est extrêmement important pour la validation des systèmes.
Erens: Bien entendu, chaque changement ou innovation dans nos systèmes passe par une phase stricte de planification et de test du projet. Pour PRIMAS validated mais aussi les configurations de système des clients qui sont affectées, nous voulons garder un cycle d'innovation d'environ 2 ans. Pour nous, cela représente un bon compromis entre l'innovation d'une part et la sécurité/robustesse du système d'autre part.
PRIMAS validated
La solution validée de gestion des moyens pour les zones réglementées GxP
Validation du concept de PRIMAS
Assurer l'état validé sur l'ensemble du cycle de vie
Gestion des moyens de mesures avec PRIMAS
Solution IT de gestion des moyens de mesures pour la conformité aux normes et directives