Validierung manueller Prozesse Medizintechnik
Erfahren Sie in unserem Webinar mehr darüber, ob manuelle Prozesse ebenso validiert werden müssen, wie automatisierte Prozesse, welche regulatorischen Vorgaben bestehen und wie ein pragmatischer Validierungsansatz dafür aussehen kann.
Ist die Validierung manueller Prozesse bzw. generell die Prozessvalidierung wirklich nur ein notwendiges Übel für den Hersteller? Dieser Frage geht Fachexperte Marc Mettenberger in diesem Webinar auf den Grund. Er betrachtet die regulatorischen Anforderungen und gibt Ihnen mittels Praxisbeispielen einen Leitfaden an die Hand, wie die Validierung manueller Prozesse nicht nur konzeptuell und praktisch gelingt, sondern auch zum Vorteil für den Hersteller werden kann.
Inhalte:
- Rechtlicher/normativer Hintergrund
- Begriffsdefinitionen
- Einstufung der Validierungsrelevanz
- Ist Validierung nur ein notwendiges Übel?
- Bevor wir mit dem Validieren loslegen
- Prozessgestaltung
- Zahlen, Daten & Prozessfähigkeit
- Praxisbeispiele
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