Qualitätssicherung im Reinraum: Standards & Compliance
Testo Industrial Services AG bietet Lösungen und bringt umfassende Erfahrung und Fachkompetenz ein, um Sie optimal zu unterstützen.
Unsere Reinraum Services bieten massgeschneiderte Lösungen für die Reinraumqualifizierung und Qualitätssicherung gemäss GMP-Richtlinien. Wir unterstützen Sie bei der Einhaltung des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens und der DIN EN ISO 14644, um höchste Standards in der Pharmaindustrie zu gewährleisten. Unsere Dienstleistungen umfassen Reinraummessungen, die Entwicklung von Reinraummonitoring Konzepten und die Anlagenqualifizierung. Mit unserer Expertise in GMP-Compliance sorgen wir dafür, dass Ihre Prozesse stets den aktuellen Anforderungen entsprechen.
Unsere Services für Sie:
- Risikomanagement Ihrer Reinraumbereiche gemäss GMP (ICH Q9/EU-GMP-Leitfaden)
- Planung und Durchführung der Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Wartungs- und Requalifizierungsmassnahmen
- Prüfung und Qualifizierung von Sicherheitswerkbänken, Isolatoren und reinlufttechnischen Anlagen
- Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsmessungen
Reinraummessungen:
- Strömungs-, Partikel-, Klima- und Druckmessungen
- Mikrobiologisches Monitoring
Messungen und Prüfungen von:
- Prozessgasen, RLT-Anlagen, Anlagen & Geräten
- Wasser und Wasseranlagen
- Sterilisations- und Reinigungsanlagen