Projekt GMP-Upgrade
Testo Industrial Services führte bei der Firma B. Braun Medical AG in Sempach ein GMP-Upgrade durch. Dieses beinhaltete die Qualifizierung der Reinräume und Anlagen, die Kalibrierung verschiedener Messgrössen sowie Prozess- und Reinigungsvalidierungen.
In Sempach befindet sich der Hauptsitz der B. Braun Medical AG Schweiz und das Center of Excellence (CoE) Infection Control. Hier werden Desinfektions- und Hygienepräparate für die weltweite Auslieferung über das Vertriebsnetz des B. Braun-Konzerns entwickelt, produziert und vermarktet.
Das Ziel des Projektes "GMP-Upgrade" war die ganzheitliche Abwicklung aller Compliance induzierten und technischen Dienstleistungen innerhalb des Produktionsbereiches Center of Excellence Infection Control. Ebenso wurden die gesamten Optimierungs-/Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten mit möglichst geringen Auswirkungen auf den Produktionsplan mit dem bestehenden Drei-Schicht-Betrieb des Kunden koordiniert.
Das GMP-Upgrade war fachlich und organisatorisch ein sehr gutes Projekt. Die Mitarbeiter von Testo Industrial Services waren sehr gut in das Projektteam integriert und haben vertrauensvoll mit unseren Mitarbeitern zusammen gearbeitet – ohne Berührungsängste. Herausstellen möchte ich vor allem die Leistungs- und Einsatzbereitschaft. Das Projekt wurde jederzeit und ausnahmslos, egal zu welcher Tages- oder Nachtzeit und ohne jegliches Beklagen durchgezogen.
Sandro Di Labio
Head of Quality Assurance
B. Braun Medical AG, CH Sempach
Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz
- Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung verschiedenster Anlagen: Ansatztanks, mobiles Rührwerk, Abfüllanlagen (flüssig/halbfest) und viele mehr
- Unterstützung bei dem Aufbau eines Kalibriermanagement (Verlinkung) und Kalibrierung unterschiedlicher Messgrössen
- Qualifizierung der Reinräume für Produktion, Entwicklungslabor und Mikrobiologie
- Beratung, Dokumentation und Durchführung der Prozess-, Methoden- und Reinigungsvalidierung
Erfahren Sie noch mehr über diese Erfolgsstory und werfen Sie einen Blick in das Referenzprospekt.
Mehr über unsere Services
Qualifizierung
GMP-gerechte Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen & Utilities, Transport & Lager
Validierung
Sichert die Stabilität und Robustheit von Prozessen
Kalibrierung
Vor-Ort-Kalibrierung
und Laborkalibrierung Ihrer qualitätsrelevanten Prüf- und Messmittel